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質量技術

質量管理

天津金耀藥業有限公司秉承集團公司“高科技加規模經濟”的企業戰略和“創新、完美”的企業精神,將產品質量作為企業日常管理的重中之重。多年來,金耀藥業秉承“強化質量管理、致力持續改進、制造優質產品、滿足客戶需求”的質量方針,不斷改進提升產品質量,用心為患者提供“安全、有效、均一、穩定”的藥品,樹立了良好的用戶口碑和質量品牌。

公司以生產軟膏劑(含激素類),乳膏類(含激素類),涂膜劑(激素類),凝膠劑,栓劑,丸劑(水丸、水蜜丸),膜劑,硬膠囊劑,凍干粉針劑(含激素類),小容量注射劑(含激素類、抗腫瘤藥),大容量注射劑(腹膜透析液),洗劑(聚氯乙烯軟袋)等共計12個劑型200余個產品規格制劑類藥物的批準文號,所有劑型均已通過新版GMP認證;公司同時擁有鼻用噴霧劑、氣霧劑、滴眼劑、脂肪乳劑等高端制劑品種的戰略儲備,正在開展臨床及新品報批工作。為使公司產品質量達到國際先進水平,公司已啟動了部分產品的美國FDA申報注冊項目。

近年來,公司通過資源整合,配備了滿足質量保證與質量控制要求的人員、廠房、設備和設施。可獨立完成全部規定項目的成品檢驗和絕大多數新規定項目的原輔料及包裝材料檢驗。公司擁有經動物管理委員會認證通過的動物實驗中心,可承接異常毒性檢查、急性全身毒性檢查、熱原檢查、降壓物質檢查、溶血試驗等項目的檢驗和委托檢驗。

藥品質量關乎患者的生命健康安全,公司將為之不斷奮斗。


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